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凯发注册调整2015年内蒙古自治区医疗卫生机构药品集中采购部分药品信息的通知

发布者: 爱懒猫的鱼 | 发布时间: 2016-6-30 14:16| 查看数: 10511| 评论数: 1|帖子模式

凯发注册调整2015年内蒙古自治区医疗卫生机构药品集中采购部分药品信息的通知4 A( |& C! Z+ ~- J3 V7 x
/ m/ D+ |/ a3 L; L! r* \  c
                                                                内药采中心字[2016]37号
9 \$ p# a& D8 d' p$ O( P+ I6 C0 J
8 j6 N- g9 J+ V% G/ P: n根据各企业申诉,经核查,对下列药品信息进行更正,现予以公布。
1 z# c% k. K. v2 P) K+ T+ ~3 L9 a) ^! r7 s- D
序号4 Y- R- _2 x) x5 X* d5 [6 d
4 f3 A1 T" p/ `! d% z# H" I
受理编号* X& ]; }* m, {' k. G0 H  f

5 f$ Q3 w! \3 Y, R4 Q5 P1 m+ T企业名称
$ B9 }- d) P) a% I( j# t3 N4 U/ n1 t, N
产品编号4 i2 h, d0 P, V7 ~. M; L4 u* \
! x( i( k: u( ?3 d4 ]
通用名
! U/ c" F, w* ^% R. a, k3 j6 O3 ^0 [) [
3 F; Z+ ^: e+ l8 Q/ C剂型
2 r# {8 l4 C$ P) R1 L" j/ C
! T, |/ O7 W. e$ r! t规格
1 B  Q5 j, v5 u% E
" ~' }0 Y2 Q  y7 ?申(投)诉事项
) x! c% |, i+ [4 z$ z8 `0 N& z2 Y3 v' {  q0 E$ Q0 ]5 M* @
类型
, t& f0 J# M2 P) V8 e4 ]" c: H( U) M, m; y
原审核结果
9 L' l9 @4 p: d
' Q7 ^; T, r6 J& R0 ~更正审核结果
/ Q# Q4 }: p& M! i
" J6 r6 M5 `* J7 j5765 A  n  R% l% \# X, v! v

4 B  F+ C& d8 mC-0012
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西南药业股份有限公司" N  e% R' [% g4 L$ J6 W+ W: T, _
- ^/ J: o! X1 ~+ ]
130257- _% f1 Q- a1 n9 ^  T/ c

3 n% K( `5 ]& A" `4 b# _盐酸托烷司琼注射液! S! R; [$ R9 C7 t$ }3 [$ s7 b
5 N. }( r7 y% v) `
注射液
% c+ b' A! T5 b$ C+ _- h, u# X% `
. @* A+ V; P, E5ml:5mg
  m/ t  x* e- }, d0 b: |+ z( [5 U$ a) ~
指标认定
, G9 V5 z: b" a/ d
: D" K' r8 t" H" H5 V申诉
  S. [% Y3 m5 L; I$ p; F2 }0 {, n- I( O3 L5 Q! h
申诉无效,新药证书持有者与投标企业不符,未通过首仿药品认定。
9 o( M) ^: c6 M1 o: }+ ~
% u3 T0 F' j( m" V- L1 v根据凯发注册2015年内蒙古自治区药品集中采购相关问题补充说明的通知[内药采办字〔2016〕12号]文件,在首仿认定时,新药证书上所列药品因技术转让、企业名称变更、集团内部品种转移等导致所有者发生变化的,新所有者视同为该项新药证书新药技术的实际持有者。经审核,该产品符合要求,予以通过首仿药品认定。
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- ^: C( [! [: J+ ~& }

% J6 c8 U; y- H 4 S: Z6 g5 z" Z, O2 ~, @# f0 q
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江苏九旭药业有限公司
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4 ^, `5 ~, w/ [+ j+ t116430- D  F7 l* @; v* E7 m/ k( d

8 m4 Q) I2 T9 ]4 Z  U- C# C注射用克林霉素磷酸酯9 T( V# |! y; a' ^. z; R6 x
' }0 d- j8 M# B6 Z" E
注射剂+ M4 K4 h9 P/ }, \7 c8 W
* d* ~9 E' L# t; T9 S4 \/ i9 Q
0.3g+ g0 e7 g1 ]$ n9 }: S, R) W
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首仿认定
0 Q+ K% H0 `% m9 ]* q; U+ a0 n6 u' Q4 R
核查
. f  D5 x" c  @5 ~5 t- _$ U& V8 p; w) d4 ~; Z4 S
原认定为首仿药品
: [. Y# ]4 _+ A$ _9 d9 ?
. E0 U) q, w/ e' T, w首仿药品认定为较119271批准文号靠后,不予通过首仿药品认定,同时限价重新计算。7 _4 ^2 n2 L" S' E
8 }% j% E5 E" Q6 S; P0 B. h" d
( T& O) c# m! v' P; u! e
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" N9 h) ^: n, G5 C江苏九旭药业有限公司" b, v% P5 \9 e% ^+ r
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8 G  J# D! u: b# w; e注射用克林霉素磷酸酯2 |! p1 H6 `0 K7 l0 ~: R" l9 @

8 v+ z9 D3 d2 n" F注射剂
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首仿认定- W% u4 z- Q, j5 `- w. w* V

7 y' s: `6 ?9 j# x9 {核查% d# r$ G/ j8 Q$ S' r3 U

! z$ U1 f  M: p1 |" K  J! h/ \+ r原认定为首仿药品3 v: r( l8 n1 y# }
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首仿药品认定为较119271批准文号靠后,不予通过首仿药品认定,同时限价重新计算。6 p. c. `! d# P; j' ]5 Z/ v6 t) [
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Q-0031
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成都天台山制药有限公司
( J- ^% t" K2 K/ d# Y+ u9 T% i5 }+ O: t* ~2 O* ]
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! x! U" J3 f/ ^2 f4 A$ t2 g& {6 w' K- K% H4 ~; E: ]: @
注射用脂溶性维生素(Ⅱ)(2支)/注射用水溶性维生素(1支)组合包装
4 k3 e' N3 V4 R3 e7 n
# d* ?  p9 U1 Q; |. `( l2 B! @注射剂
6 y& Z; G0 O, n  k; Y/ X. r: r7 C5 ]  a8 b8 }
每瓶:VA 445.0~595.0μg与VD2 2.25~3.00μg与VE 4.10~5.00mg与VK1 67.5~90.0μg/复方
- j/ `, E3 ]5 m" R' Y
$ G" S/ E8 ^) [- g  Y5 v" ]7 t9 v# e限价
7 i4 o3 E# h0 g' X, M) w9 v% ~, ^
投诉* D9 |5 T/ S8 F5 H) C9 Z+ P
0 l' B* n- g3 Q$ T  V, M4 G
投诉有效,经核实已重新维护江苏价格。# @  w& e' Y& p7 \

# ~; W9 P" R# {0 b& n8 p投诉企业提供了江苏省“凯发注册公示调整部分药品供应价格的通知”以及附件,所示价格为46.43元;核实后,46.43元价格为拟调整价格,并未实际执行,目前实际执行采购价为52.96元。修订江苏省中标价格,限价重新计算。5 W# l/ j: b) G0 X7 |  h9 j8 _

6 L0 M; X+ Y( b- b  g! R
8 N( `( Q% x8 m3 b7 u! k- F3 ]. p0 B! D; l# j3 q
5 n8 L& M+ l+ e) s5 B, I
% E" l" F& p7 P8 `( ^& q3 K, L+ v
山东力诺制药有限公司% F, R4 H( ]! `/ o4 Q/ H& J% W$ r

/ i8 t$ B4 m' Y! G% j( s124650# @2 Z1 @1 z/ L8 ^" d

8 V; h" X! O# P单硝酸异山梨酯缓释片- ^+ {6 V" c3 g% J+ X" g& D

8 P( i0 j  \" Q4 p1 Q' ]( h缓释片
0 l' J" p2 R; O$ P+ c0 K9 S' o* a% K" V0 u3 k
40mg
; @, o) ~# E. w+ D& I+ ?$ N4 s  V8 g0 [! g- g5 r; o$ m
国家科技进步奖& E4 V. T1 E6 S$ r  |& B
0 A4 d+ l3 x) C3 \1 K3 x
投诉) _1 A. q2 @0 t3 t

! o- l/ z  w- O2 f原认定为国家科技进步奖
9 g8 Q+ R5 J/ w% a1 E3 s
4 Z  @4 L3 ~2 }2 A按照《实施细则》获得国家科学技术奖须符合国家颁发的二等及以上奖项证书等证明材料,若为多个单位或个人共同获奖,仅确认证书排名第一位的单位或个人。经与鲁南贝特制药有限公司106010药品比较,该企业使用的证书为第二获奖单位,不予通过国家科学技术奖认定。
: H. \" c" R  s9 z: P9 d- V* w! B* n6 N* I9 T" I/ V( d& e
: |! U/ Y+ N6 h/ p
& ~7 V  ]  J  l# ]2 O. @9 \
                                             内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心) j) E. D8 p( i9 ~" u* R8 C
3 D" U$ U3 P# R. |' m% z( B: p# ?
                                                           2016年6月29日

最新评论

游伟鸿 发表于 2016-7-4 15:21:56
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